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醫用氧作為缺氧的預防和治療的氣體藥械，屬藥品管理范疇。國家早在1988年就頒布了醫用氧的國家標準，又在1998年修訂了國家醫用氧強制標準，2000年版《中國藥典》收載了醫用氧的藥用標準，并對其生產實行批準文號和許可證管理制度。
工業氧是用于工業生產及產品加工的氣體，質量要求較低，在壓縮沖裝過程中有呈酸性或堿性的潤滑水帶入鋼瓶，會導致鋼瓶內壁銹蝕，從而使瓶內氣體帶有異味。同時工業氧中還存在一氧化碳、二氧化碳、乙炔等對人體有害的雜質，一旦病人吸入過量，會發生嗆咳、結痂等現象，引發或加重呼吸系統的病癥，嚴重者易造成病人吸氧量不足而出現生命危險。因此，國家藥品監管部門一直把醫用氧列入藥品來管理，要求生產、經營醫用氧都要取得許可證。
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